La aprobación hace que esté disponible una nueva alternativa de dosis diaria para el tratamiento de la Disfunción Eréctil

Eli Lilly and Company anunció que la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos ha aprobado el Cialis(R) (tadalafil) para un uso de una vez al día (2,5 mg y 5 mg), un medicamento oral que se toma una vez al día para tratar la disfunción eréctil (DE). Cuando el Cialis para un uso de una vez al día se ingiere todos los días, los hombres pueden intentar tener actividad sexual en cualquier momento entre las dosis.

Actualmente disponible en algunos lugares de Europa, esta alternativa con Cialis de un tratamiento diario con una dosis baja puede ser más apropiada para los hombres con disfunción eréctil que realizan una actividad sexual más frecuente, como por ejemplo, de dos veces a la semana. Para el resto de los hombres, lo más apropiado debiera ser ingerir el Cialis según las necesidades – con un régimen de dosis previamente aprobadas -.

En los experimentos clínicos, cuando se ingirió sin restricciones durante el tiempo en que se mantuvo la actividad sexual, el Cialis para un uso de una vez al día mejoró la función eréctil durante el curso de la terapia.

“La disfunción eréctil puede ser un problema crónico, tal como la diabetes o la presión alta”, expresó Ridwan Shabsigh, Director de la División de Urología del Centro Médico Maimonides de Nueva York. “En tanto urólogo, yo sé que a las parejas les gusta tener alternativas y que apreciarían la disponibilidad del Cialis para un uso de una vez al día”.

El Cialis para un uso según las necesidades, transformó el mercado de la disfunción eréctil en los Estados Unidos, cuando fue aprobado en el 2003 como el primer y único inhibidor PDE5 clínicamente probado para proporcionar una eficacia sostenida por hasta 36 horas. El Cialis para un uso de una vez al día proporciona una nueva alternativa para los hombres que están buscando una opción de dosis que pueda ser ingerida sin tener en cuenta el momento en que se vaya a realizar la actividad sexual. En las consultas con sus doctores, ahora los pacientes tienen la libertad de elegir el régimen de dosificación que sea apropiado para ellos.

“Nosotros nos esforzamos por proporcionarles a los pacientes soluciones que se ajusten a sus necesidades y el Cialis para un uso de una vez al día cumple con su promesa”, dice Shawn Heffern, Director de la marca Cialis de Lilly en Estados Unidos. “Ahora los pacientes tienen dos opciones: algunas personas pueden preferir la eficacia de hasta 36 horas que proporciona el Cialis para un uso según las necesidades, mientras que otras personas pueden desear el beneficio especial proporcionada por la alternativa de dosificación diaria”.

Además, el precio al por mayor de Lilly para el Cialis para un uso de una vez al día sería comparable con el del Cialis para un uso según las necesidades, de modo tal que los pacientes que usan actualmente dos o más píldoras de Cialis a la semana para un uso según las necesidades no debieran experimentar un costo más alto que el del tratamiento con el Cialis para un uso de una vez al día

La aprobación de la FDA para el Cialis para un uso de una vez al día fue hecha sobre la evaluación del envase con datos completos para la alternativa de dosificación diaria. Los datos incluyen los resultados obtenidos en las tres fases de los estudios controlados: distribuido al azar, de doble ciego y placebo. Los hombres con disfunción eréctil que participaron en estos estudios clínicos y que ingirieron tadalafil de 2,5 mg y de 5 mg una vez al día, sin tener en cuenta sus momentos de actividad sexual, experimentaron una función eréctil mejorada, en comparación con aquellos que ingirieron placebo. El Cialis de 5 mg, de 10 mg y de 20 mg ha sido aprobado en los Estados Unidos como un tratamiento para la disfunción eréctil según las necesidades desde noviembre de 2003.

Los efectos adversos más comúnmente informados fueron: el dolor de cabeza, la indigestión, el dolor en la espalda, los dolores en los músculos, la congestión nasal, el enrojecimiento y el dolor en las extremidades. La mayor parte de los efectos adversos informados con el tadalafil fueron transitorios y, por lo general, suaves o moderados.

Acerca de la disfunción eréctil

La disfunción eréctil se define como la incapacidad consistente de tener y mantener una erección suficiente para la relación sexual. Los expertos creen que entre el 80 por ciento y el 90 por ciento de los casos de disfunción eréctil se debe a algún problema físico o médico, tal como la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y el tratamiento para el cáncer de la próstata, mientras que entre el 10 por ciento y el 20 por ciento de los casos se debe predominantemente a causas psicológicas. En muchos casos, sin embargo, tanto los factores psicológicos como los factores físicos contribuyen a tener este problema.

Acerca del Cialis

Cialis(R) (tadalafil) ha sido aprobado para el tratamiento de la disfunción eréctil en una base según las necesidades o en un régimen diario. La dosis recomendada para comenzar con el Cialis para el uso según las necesidades en la mayor parte de los pacientes es de 10 mg, la cual debe ser ingerida antes de la actividad sexual. La dosis se puede aumentar a 20 mg o disminuir a 5 mg, según la tolerancia y la eficacia individual. Si es parte de un régimen diario, se debe ingerir el Cialis en una dosis de 2,5 mg o aumentarla a 5 mg, según la tolerancia y la eficacia individual.

Información importante sobre la seguridad del Cialis

El Cialis está disponible sólo con receta médica y no es para todo el mundo. Los hombres deben conversar con sus doctores acerca de sus problemas médicos y de todos los medicamentos que ingieren, con el fin de examinar si el Cialis es apropiado para ellos y de que están lo suficientemente sanos para mantener relaciones sexuales. Los hombres que ingieran nitratos que, por lo general, se usan para el dolor del pecho, no deben ingerir Cialis. Tal combinación puede provocar una caída repentina en la presión sanguínea. El Cialis para un uso de una vez al día proporciona niveles de tadalafil de plasma, que deben ser tomados en cuenta cuando se evalúa el potencial para las interacciones con ciertos medicamentos (por ejemplo, con los nitratos, con los bloqueadores alfa, con los medicamentos en contra de la hipertensión y con los inhibidores potentes de CYP3A4) y con cantidades considerables de alcohol. Los efectos colaterales más comunes del Cialis fueron el dolor de cabeza, la indigestión estomacal, el dolor de espalda y el dolor de los músculos.

Así como con toda tableta para tratar la disfunción eréctil, en el caso poco común en el que se presente priapismo (una erección que dura más de 4 horas), los hombres deben buscar atención médica inmediata para evitar un daño a largo plazo.

En muy pocas instancias, los hombres que tomaron tabletas para la disfunción eréctil adquiridas con receta médica (incluyendo el Cialis), informaron una disminución o pérdida repentina de la visión o de la audición (a veces con zumbidos en los oídos y con mareos). No es posible determinar si estos eventos están relacionados directamente con las tabletas para la disfunción eréctil o con otros factores. Si un hombre tiene una disminución o pérdida repentina de la visión o de la audición, no debe seguir tomando las tabletas para la disfunción eréctil y debe buscar atención médica inmediata.

El Cialis no protege a un hombre o a su pareja de las enfermedades que se transmiten por contacto sexual ni del SIDA. Con el Cialis, los hombres no pueden tomar alcohol en exceso. Los resultados individuales pueden variar. El Cialis no ha sido estudiado para intentos múltiples por cada dosis.